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技術文章/ Technical Articles
你聽說了嗎？25年新藥典0982章節做出了新修訂！外用制劑粒度分析儀ZML310嚴格按照中國藥典0982章節執行，是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統，結合高分辨率數字攝像機（2000萬像素）與智能分析軟件，能夠實現顆粒粒度、形狀及表面顏色的全面檢測。其技術亮點包括：?寬泛的檢測范圍：粒徑覆蓋200nm-3000μm，適用于微球、噴霧制劑、半固體制劑（如凝膠、乳膏）及API原料藥的分析。?自動化與高精度：一鍵操作即可生成D10、D50、D90等關鍵參數，并支持等效面積圓、長徑...
在顆粒表征領域，微流圖像法粒度儀憑借其動態流式成像原理，實現了對顆粒粒度、形貌及分布的實時、精準分析。該技術通過微流控芯片與高速成像系統的協同作用，為復雜液體制劑、納米材料及環境監測提供了革命性的解決方案。一、動態流式成像原理：單顆粒級分析技術微流圖像法粒度儀的核心在于其特殊的動態流式成像技術。待測樣品通過微流控芯片形成單層、均勻的顆粒流，每個顆粒在流動過程中被高速攝像機逐幀捕捉。例如，某型號儀器以每秒93幀的速率拍攝，結合遠心鏡頭設計，確保顆粒圖像無畸變，分辨率可達2600...
梓夢-2025版中國藥典CP0903章節變更顯微計數法微粒儀應對指南一、2025版中國藥典CP0903修訂背景與核心變更2025版中國藥典CP0903章節對不溶性微粒檢測提出更嚴格的要求，核心變更包括：對比項2020版中國藥典2025版中國藥典1.檢測范圍靜脈用注射劑：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液供靜脈注射用無菌原料藥注射液：溶液型、乳狀液型和混懸型注射用無粉末與注射用濃溶液等2.微粒檢查用水要求（光阻法）光阻法取50ml測定，要求每10ml含10µ...
晶體出現率分析儀作為材料科學與制藥領域的關鍵設備，通過高精度光學成像與智能算法的結合，實現了對晶體生成過程的實時監測與量化分析。其核心原理基于光學顯微技術、計算機圖像處理算法及環境參數控制，為晶體生長機制研究、工藝優化及質量控制提供了科學依據。一、光學成像系統：微觀世界的“顯微之眼”晶體出現率分析儀搭載高分辨率顯微光學掃描平臺與專用CCD線性傳感器（如ZMP960型分辨率達900萬像素），通過反射光光源照亮觀測區域，捕捉晶體在溶液或貼劑中的動態生長過程。其光學平臺可覆蓋100...
梓夢-2025版藥典CP0982章節新增第四法乳粒分布分析儀應對指南一、光阻法新規的核心要求與行業影響2025版《中國藥典》0982章節新增第四法（光阻法），標志著乳狀注射劑質量控制進入新階段。新法規明確要求乳劑型注射劑（如脂肪乳等）需采用光阻法檢測大乳粒，并設定了嚴苛標準：例如中長鏈脂肪乳需同時滿足動態光散射法（平均粒徑≤0.5μm）和光阻法（PFAT5≤0.05%）的雙重標準。光阻法的核心優勢在于：?高靈敏度與精準統計：通過單粒子光學傳感技術（SPOS），檢測范圍覆蓋0....
梓夢-ZML310外用制劑粒度分析儀在阿達帕林過氧苯甲酰凝膠研發中的創新應用阿達帕林過氧苯甲酰凝膠作為一種聯合外用制劑，在痤瘡治療中因其多靶點作用機制（抗菌、抗炎、調節角化）而備受關注。其效果與藥物顆粒的粒度、分布及形貌密切相關，這些參數直接影響藥物的釋放速率、穩定性和透皮吸收效率。一、ZML310外用制劑粒度分析儀的技術優勢與核心功能ZML310是一款基于顯微鏡圖像法的顆粒分析系統，結合高分辨率數字攝像機（2000萬像素）與智能分析軟件，能夠實現顆粒粒度、形狀及表面顏色的全...
巴馬香豬豬皮在透皮實驗中的實際應用——梓夢科技的專業解決方案在藥物研發和化妝品評價領域，透皮實驗是評估藥物或活性成分經皮滲透性能的關鍵技術手段。作為透皮實驗模型的優選材料，巴馬香豬豬皮因其與人類皮膚的高度相似性，已成為行業的“金標準”。上海梓夢科技有限公司為國內藥企、化妝品企業及科研機構提供高品質的巴馬香豬豬皮及配套解決方案，助力研發效率提升。一、巴馬香豬豬皮的優勢1.結構與人類皮膚高度相似l角質層厚度：巴馬香豬的角質層約20-25層細胞，與人類（10-20層）接近，直接影響...
2025版《中國藥典》0982章節新增第四法（光阻法）的實施將對乳劑微粒粒度測試的影響及應對策略2025版《中國藥典》對0982章節的修訂中，第四法（光阻法）的正式實施標志著乳狀注射劑質量控制邁入新階段。這一變革不僅對行業檢測標準提出更高要求，也為國產儀器廠商帶來挑戰與機遇。一、光阻法的實施對乳劑粒度檢測的影響1.檢測范圍與靈敏度的提升光阻法的測量范圍為0.5-400μm，尤其適用于乳劑中微米級大乳粒的檢測（如脂肪乳注射液中的5μm以上顆粒）。通過單粒子光學傳感技術（SPOS...
美國強行增收各國關稅，對中國市場來說全是壞事嗎？長期以來，美國對中國存在較大的貨物貿易逆差，2025年4月起，美國便開始了新一輪的關稅增收，覆蓋行業包括但不限于新能源、半導體、醫藥行業，對于國內市場來說，此次貿易戰是挑戰也是機遇。一、國產替代進口，國產設備迎來市場機遇l進口設備成本上升中國對美加征125%關稅后，美國輸華的實驗室設備（光阻法大乳粒分析儀）因關稅問題，導致在華銷售成本成倍增加，大大削弱了價格競爭力，促使下游企業轉向國產設備替代。l政策支持推動國產設備采購中國政府...
在中國藥典CP和美國藥典USP對澄清度檢測要求中梓夢科技是如何執行的？梓夢科技：藥品的澄清度檢測，對藥品原料藥及制劑的質量控制具有重要意義。如果藥物中有細小的粒子，在直接光線經過時，會發生光學吸收和光散射等現象，使溶液呈現出不同的混濁狀態，從而可以從某種程度上反映出藥品的用量及制備過程。今日梓夢科技重點講一下制劑的澄清度檢測法第1法-目視法，中、美藥典之間的差異，以及梓夢科技是如何執行的。一、判斷標準?中國藥典CP0902澄清度檢測法中國藥典0902澄清度檢查法標準：品種項下...
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